KAPSTADT, Südafrika – In einem Industriegebiet dieser Küstenstadt tritt ein wenig bekanntes Biotech-Unternehmen in eine entscheidende Phase bei der Herstellung von Afrikas erstem Coronavirus-Impfstoff ein, indem es versucht, Modernas hochwirksamen mRNA-basierten Schuss zu replizieren.

Afrigen Biologics and Vaccines bemüht sich um die Herstellung eines Impfstoffs, da die Versorgung trotz Spendenversprechen knapp ist und nur 6 Prozent der 1,2 Milliarden Afrikaner geimpft wurden.

Die Impfung Afrikas – und anderer Teile der Welt – hat mit dem Aufkommen einer neuen Variante namens Omicron, die erstmals von südafrikanischen Wissenschaftlern entdeckt wurde, an Dringlichkeit gewonnen. Gesundheitsbehörden haben seit Beginn der Pandemie vor fast zwei Jahren gewarnt, dass sich das Coronavirus weiterentwickeln und ausbreiten wird, solange bedeutende Bevölkerungsgruppen ungeimpft bleiben.

Mit Hilfe der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und internationaler Berater, einschließlich der US National Institutes of Health, wurde Afrigen Teil des ersten Trainings- und Technologietransferzentrums für mRNA-Impfstoffe auf dem afrikanischen Kontinent, ein Schritt, um den Anrufen globaler Gesundheitsbehörden nachzukommen für Afrika, seine eigenen Produktionskapazitäten für Impfstoffe zu entwickeln, um Lieferengpässe während einer Krise zu vermeiden.,

Was fehlt, ist die Impfstoffformel. Moderna weigert sich, sein Rezept unter Berufung auf geistiges Eigentum zu teilen, daher hat Afrigen öffentlich zugängliche Informationen und Hilfe von externen Beratern genutzt, um mit der Herstellung des Impfstoffs zu beginnen.

Wenn Moderna Informationen weitergeben würde, könnte das Unternehmen innerhalb eines Jahres eine Nachbildung herstellen, sagte Afrigen-Geschäftsführer Petro Terblanche. Ohne sie steigt die Zeitschätzung auf drei Jahre.

„Es wird eine interessante Debatte, wenn wir zu Phase 3 kommen und wir einen Impfstoff für Länder mit niedrigem Einkommen bereit haben“, sagte sie, „und Moderna sagt: ‚Nein, Sie können nicht fortfahren.‘“

Moderna seinerseits kündigte letzten Monat an, bis zu 500 Millionen US-Dollar für den Bau einer eigenen Impfstofffabrik in Afrika – mit Senegal, Ruanda und Südafrika als mögliche Standorte – auszugeben, um jedes Jahr bis zu 500 Millionen Dosen mRNA-Impfstoffe herzustellen. Moderna-Sprecherin Colleen Hussey reagierte nicht auf eine Bitte um Stellungnahme.

Das Wissenschaftlerteam von Afrigen hofft, die Technologie letztendlich auf andere Hersteller in Entwicklungsregionen übertragen zu können, um eine Wiederholung der globalen Ungleichheit bei Coronavirus-Impfstoffen zu vermeiden, die ärmere Länder während der schlimmsten Pandemie seit einem Jahrhundert dazu gebracht hat, nach Vorräten zu ringen.

Warum Afrika bei der Coronavirus-Impfung gefährlich weit zurückliegt

Jetzt, mit der genetischen Sequenz für den Impfstoff, bereitet das Afrigen-Team die Entwicklung der ersten vollständigen Laborprobe vor, die sie dann mit der Version von Moderna vergleichen werden.

Die Herausforderung für Afrigen besteht darin, sicherzustellen, dass der Impfstoff in großem Maßstab entwickelt werden kann und seine Qualität immer gleich ist, sagte Martin Friede, Koordinator der Initiative für Impfstoffforschung der WHO, die den Technologietransfer in Afrika leitet.

„Es ist, als würde man sagen, Sie wissen, wie man einen Laib Brot macht, aber Sie werden jetzt gebeten, einen Prozess einzurichten, um 100.000 Brote pro Tag herzustellen“, sagte Friede.

Afrigen arbeitet daran, einen Impfstoff zu entwickeln, der weniger teuer ist als der von Moderna und bei der Lagerung nicht eingefroren werden muss – beides ist für eine weite Verbreitung in ärmeren Ländern unerlässlich.

„Alle Augen sind auf uns gerichtet“, sagte Caryn Fenner, technische Direktorin von Afrigen. „Wenn man wirklich über die Größe und Bedeutung nachdenkt, lähmt es einen fast.“

Bei der Welthandelsorganisation waren am Dienstag Handelsminister geplant, um über einen umstrittenen Vorschlag Südafrikas und Indiens zu sprechen, vorübergehend auf geistige Eigentumsrechte an Coronavirus-Impfstoffen und -Therapien zu verzichten oder einen Weg zu finden, den Entwicklungsländern den Zugang zu den Technologien zu ermöglichen. Das Treffen wurde wegen der omicron Variante verschoben. Es wurde kein neues Datum festgelegt.

Eine wissenschaftliche Ahnung. Dann Stille. Bis die Welt einen lebensrettenden Impfstoff brauchte.

Das neuartige mRNA-Verfahren nutzt den genetischen Code für das Spike-Protein des Coronavirus und soll eine bessere Immunantwort auslösen als andere Impfstoffe. Wissenschaftler glauben, dass die Technologie verwendet werden könnte, um Medikamente herzustellen, die andere Krankheiten wie Krebs oder Malaria bekämpfen.

Afrikanische Länder waren in der Vergangenheit von westlichen Spendern und von den Vereinten Nationen unterstützten Programmen wie der als Gavi bekannten Impfstoffallianz abhängig, einer Partnerschaft von Spendern und Pharmaunternehmen, die Impfstoffe zu niedrigeren Preisen kauft und sie den Ländern zur Verfügung stellt, die sie benötigen. Covax, ein Impfstoffmarkt, der Entwicklungsländer mit Coronavirus-Impfungen sichern sollte, hatte während der Pandemie Schwierigkeiten, auf genügend Vorräte zuzugreifen.

Die Lösung, sagte Friede von der WHO, sei, dass afrikanische Länder die Impfstoffe selbst herstellen.

„Unser Ziel ist es, etwas dem von Moderna so nahe wie möglich zu bringen, ohne so zu tun, als wäre es eine 100-prozentige Durchschrift“, sagte er. „Wenn Moderna uns nicht alle ihre Verfahren mitteilt und teilt – was sie wahrscheinlich nicht tun werden – können wir keine reine Kopie erstellen. Auch ohne dass Moderna uns sagt, wie man ihren Impfstoff herstellt, werden wir in der Lage sein, etwas herzustellen, das ihrem Impfstoff nahe kommt.“

Der Chef der WTO, Ngozi Okonjo-Iweala, sagte vor der Verschiebung des Treffens, dass es schwierig sei, eine Einigung zu erzielen, die ärmeren Ländern den Zugang zur Technologie der Arzneimittelhersteller ermöglicht. Es bedürfe eines „vernünftigen Kompromisses“ von allen Seiten, sagte sie, um nicht nur die gemeinsame Nutzung von geistigen Eigentumsrechten zu vereinbaren, sondern auch die Handelsbeschränkungen für die Lieferketten von Impfstoffen zu senken und die Transparenz der Impfstoffproduktion, -verteilung und -verträge zu verbessern.

„Im Moment läuft der Prozess nicht“, sagte Okonjo-Iweala in einem Interview. „Das ist eine Pandemie. Wenn wir jetzt nicht zu einer Besprechung kommen können, verpassen wir den Zeitpunkt.“

Moderna hat angekündigt, diejenigen, die während der Pandemie gegen seine Covid-Patente verletzen, nicht strafrechtlich zu verfolgen, was einem informellen Verzicht gleichkommt, sagte Marie-Paule Kieny, eine französische Virologin, die den Vorsitz des von der UNO unterstützten Medicine Patent Pools hat Teil der Bemühungen der WHO in Afrika.

Die Besorgnis bei einem Verzicht, sagte Kieny, sei, was passiert, wenn die Pandemie endet. Jeder bei den WTO-Gesprächen vereinbarte umfassendere Verzicht hätte wahrscheinlich eine Frist, sagte sie, ohne dass sich die Arzneimittelhersteller zum Abschluss von Lizenzvereinbarungen verpflichtet hätten.

Sie sagte, Unternehmen sollten jetzt mit Arzneimittelherstellern wie Moderna verhandeln, um formelle Lizenzvereinbarungen zu treffen, bevor die Pandemie vorbei ist.

Friede räumte ein, dass jedes Unternehmen, das den Afrigen-Impfstoff zur kommerziellen Produktion bringt, möglicherweise eine Lizenz von Moderna benötigt, sobald die Verzichtserklärung des US-Arzneimittelherstellers ausläuft.

„Es würde davon abhängen, ob die Produktion während der Pandemie stattfand und die Verzichtserklärung von Moderna noch gültig war und ob Moderna Patente in Herstellungsländern erteilt hat“, sagte er. „Wenn dies tatsächlich während der Pandemie passiert, gehen wir davon aus, dass die Verzichtserklärung von Moderna weiterhin gültig wäre. In diesem Fall wird die WTO keine klare Rolle spielen, es sei denn, es handelt sich um einen Mechanismus, der über die Pandemie hinausgeht.“

Selbst wenn es auf dem WTO-Treffen eine Einigung gibt, sagte Okonjo-Iweala, es würde mehrere Jahre dauern, bis Hersteller in Afrika und anderswo Kapazitäten für die Herstellung ihrer eigenen Impfstoffe aufbauen.

„Wenn wir über die Produktion in Afrika sprechen, denken wir wirklich mittel- bis längerfristig – also für die nächste Pandemie“, sagte sie.

Südafrika argumentiert, dass ein vorübergehender Verzicht es ermöglichen würde, die Impfstoffherstellung früher zu beginnen, als auf Lizenzvereinbarungen zu warten, und den Weg für weitere Zusammenarbeit, einschließlich Technologietransfers, ebnen würde. Große westliche Hersteller argumentieren jedoch, dass ein Verzicht Innovationen dann ersticken würde, wenn sie am dringendsten benötigt werden. Sie sagen auch, dass es bis Mitte 2022 genügend Impfstoffe auf dem Weltmarkt geben wird, um den Versorgungsbedarf zu decken.

Fatima Hassan, eine Menschenrechtsanwältin, die die Health Justice Initiative in Südafrika leitet, beschuldigte Moderna der „absichtlichen Teilungs- und Herrschaftsstrategien“, indem sie das Technologiezentrum, zu dem Afrigen gehört, nicht unterstützte, und dann ankündigte, eine eigene Impfstofffabrik in Afrika zu bauen .

„Es ist ziemlich unglaublich, dass es angesichts der öffentlichen Finanzierung und der öffentlichen Investitionen keine einzige Fertigungslizenz für den globalen Süden gibt. Es ist alles fertig“, sagte sie und bezog sich auf einen bestehenden Vertrag mit Johnson & Johnson, in dem südafrikanische Einrichtungen den Impfstoffen den letzten Schliff geben, aber keinen Zugang zu deren Rezeptur haben. „Diese Unternehmen spielen Gott.“

Richard Hatchett, Leiter der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, die über Covax die Versorgung ärmerer Länder mit Impfstoffen steuert, räumte ein, dass die Konzentration der Impfstoffherstellung in nur wenigen Ländern – den Vereinigten Staaten, Europa, Indien und China – dazu geführt hat zu globalen Versorgungsungleichheiten.

„Die Pandemie hat gezeigt, dass das System, das wir hatten, und die Art und Weise, wie wir die Impfstoffherstellung konfiguriert hatten, nicht in der Lage war, ein gerechtes Ergebnis für die Welt oder sogar ein effizientes Ergebnis für die Welt zu erzielen“, sagte Hatchett. „Es ist eine Debatte, die die Welt führen muss.“

https://www.washingtonpost.com/world/2021/11/28/afrigen-south-africa-vaccine-moderna/